Bir yapay zeka aracı Oxipit adlı şirket, bir radyolog nezaretinde olmadan göğüs röntgenlerini okuyan, geçen hafta Avrupa Birliği’nde düzenleyici izin aldı – tamamen özerk bir tıbbi görüntüleme AI için bir ilk, dedi. ifade. Bu, suni zeka için büyük bir kilometre taşıdır ve radyologların son birkaç yılı işlerinin bazı kısımlarını tamamen otomatikleştirme çabalarını geri iterek geçirdikleri için çekişmeli olması muhtemeldir.
ChestLink adlı vasıta, göğüs röntgenlerini tarar ve herhangi bir anormallik olmaksızın tamamen sıhhatli gördükleri hastalar hakkında otomatikman hasta raporları gönderir. Aracın potansiyel bir problem olarak işaretlediği tüm görüntüler, araştırma için bir radyoloğa gönderilir. Oxipit, birinci basamaktaki bir çok röntgende herhangi bir problem olmadığını, bundan dolayı bu taramalar için sürecin otomatikleştirilmesinin radyologların iş yüklerini azaltabileceğini söylemiş oldu. bilgi materyalleri.
Teknoloji artık AB’de bir cihazın güvenlik standartlarını karşıladığını gösteren bir CE işareti sertifikasına haiz. Sertifika, ABD Birleşik Devletleri’ndeki Besin ve İlaç Dairesi (FDA) iznine benzer, sadece birazcık farklı metrikler: CE işaretinin elde edilmesi daha azca zor olsa gerek, daha hızlıdır ve FDA onayı kadar fazla değerlendirme gerektirmez. FDA, bir cihazın güvenli olup olmadığını görmek istiyor ve etkilidir ve aygıt üreticilerinden daha çok informasyon isteme eğilimindedir.
Oxipit sözcüsü Mantas Miksys şunları söylemiş oldu: Sınır firmanın FDA’ya da başvurmayı planladığını söylemiş oldu.
FDA, diyabetle ilgili göz sorunlarını tespit edebilen bir araçla başlayarak daha ilkin otonom AI cihazlarını temizledi. 2018’de (aynı alet bir CE işareti aldı 2013 yılında). Sadece otonom radyoloji cihazları daha kontrollü. Ustalaşmış kuruluşlar bu fikre karşı çıktılar: Amerikan Radyoloji Koleji ve Şimal ABD Radyoloji Derneği ortak mektup yayınladı 2020’de, otonom AI’nın klinik kullanıma hazır olmadığını söyleyerek tıbbi görüntülemede suni zeka üstüne bir FDA çalıştayından sonrasında. Şimdiye kadar, AI programlarının oldukca tutarsız bulunduğunu ve çoğu zaman oluşturuldukları orijinal ortamların dışındaki hasta grupları üstünde iyi performans göstermediklerini söylediler.
Oxipit bir açıklamada ifade ChestLink’in birden fazla yerde pilot programlar esnasında sıfır “klinik olarak ilgili” hata yaptığını. Yeni bir ortama girdiğinde şirket, ilkin mevcut görüntüleme programlarının denetlenmesi icap ettiğini söylemiş oldu. Ondan sonra alet, otonom olarak çalışmaya başlamadan ilkin bir süre nezaret altında kullanılmalıdır.
Şirket yapmış olduğu açıklamada, ilk sıhhat müesseselerinin 2023 yılına kadar otonom aracı kullanmasını beklediğini söylemiş oldu.
Yoruma kapalı.